制药厂洁净区工艺卫生管理制度概括说明
一.目的：
建立洁净区工艺卫生管理制度，使洁净室洁净区工艺卫生中涉及到的卫生项目得到良好实施和维持，确保洁净区不会工艺卫生不良而带来污染和交叉污染。
二.范围：
1、本标准适用于制药厂万级--30万级洁净区工艺卫生管理，包括如下项目：
1.1 HVAC系统、纯化水系统、饮用水系统；
1.2洁净厂房环境卫生；
1.3设备、容器、生产工具卫生要求；
1.4物料卫生；
1.5生产过程卫生；
三、定义：
1、工艺卫生：对所有使用的物料、生产过程及设备等的卫生要求。
2、污染：作为处理对象的物体或物质，由于粘附，混入或产生某种物质，其性能和机能产生不良影响的过程或使其不良影响的状态，称为污染。通俗说法是:就是指当某物与不洁净的或腐败物接触或混合在一起,使该物质变得不纯净或不适用时,即受污染。
3、交叉污染：在生产中，一种原料、中间产品或成品被另一原料或产品污染。
四、职责：
1、洁净室各岗位人员、维修人员、空调系统操作人员、纯化水系统操作人员对本标准中
规定涉及到各自卫生要求实施负责；
2、QC检验人员负责纯化水系统、HVAC系统、饮用水系统、洁净区环境监测负责；
3、质量员、车间工段长、车间主任、QC主任、质量科负责本标准监督管理。
上海联兵环保科技有限公司
上海市松江茸阳路69号
（邮编：201613）
总机：021-51691929
传真：021-57784244
查询更多空气过滤器:
初效空气过滤棉 http://www.shlbhb.com/category2-1.html
空调过滤网 http://www.shlbhb.com/category2-3.html
铝合金空气过滤器 http://www.shlbhb.com/category2-7.html
初效袋式过滤器 http://www.shlbhb.com/category2-3.html
初效板式过滤器 http://www.shlbhb.com/category2-2.html
初效活性炭过滤器 http://www.shlbhb.com/category2-6.html
中效板式过滤器 http://www.shlbhb.com/category3-4.html
中效袋式过滤器 http://www.shlbhb.com/category3-3.html
中效活性炭过滤器 http://www.shlbhb.com/category3-2.html
中效耐高温过滤器 http://www.shlbhb.com/category3-1.html
FFU风机过滤器机组 http://www.shlbhb.com/category4-7.html
高效有隔板过滤器 http://www.shlbhb.com/category4-1.html
除粉尘滤芯 http://www.shlbhb.com/category24-1.html
查询更多空气过滤器点击：http://www.shlbhb.com
