摘要：[目的]探讨套管过滤型注射器在减少穿刺瓶塞次数及过滤3μｍ以上微粒的作用。[方法]实验分3组。用普通注射器配制的溶液供对照1组使用,对照1组溶液经10μｍ终端滤器过滤后,供对照2组使用,用套管过滤型注射器配制的溶液供实验组使用。将3组溶液进行微粒检测。[结果]对照1组≥3μｍ微粒、对照2组≥3μｍ微粒及≥10μｍ微粒均多于实验组(Ｐ<0.01);对照1组≥25μｍ微粒多于实验组(Ｐ<0.05)。[结论]用套管过滤型注射器配制溶液,可避免加药时针头反复穿刺瓶塞的次数,减少微粒的产生,并能过滤3μｍ以上对人体有危害的微粒。
关键词：注射器;瓶塞;微粒
静脉输液治疗中常需将一种或多种药物加入输液瓶内,传统的注射器针头需多次穿刺瓶塞,破坏了瓶塞的严密性。在护士掰开安瓿颈部和溶解各种粉剂药液抽出针头的一瞬间,会产生大量肉眼不能看见的微粒[1,2]。静脉注射药物时常将注射器与头皮针直接连接,使微粒通过静脉进入人体。为了减少微粒对人体的危害,目前,人们在输液时普遍使用终端滤器对微粒进行截留。涂文婷等[3]研究结果显示,终端滤器截留的主要是10μｍ以上的微粒,3μｍ～10μｍ的微粒数量仍较多。因人体最小的毛细血管仅为3μｍ～4μｍ[4]。所以,>3μｍ的微粒足以阻塞细小的毛细血管。当这些微粒随着血液循环进入肺间质的毛细血管中,可引起直接栓塞及血栓形成[5]。为解决以上问题,于2003年2月—2004年10月研制了套管过滤型注射器,并应用于临床。现介绍如下。
1 材料与套管过滤型注射器制作
普通20ｍＬ注射器和普通12号加药针头,针头外加外套管成套管针头,外套管上端至针头斜面下方,下端至针头座,口径与针头口径完全一致,为塑料制品;过滤器制作:过滤器乳头一端接套管针头,针座一端接注射器乳头,中间过滤膜为3μｍ孔径纤维素网制成,委托医用高分子有限公司生产,单独包装,环氧乙烷灭菌。美国ＢｅｃｋｍａｎＣｏｎｌｔｅｒ公司Ｚ2型微粒分析仪。药物:维生素Ｃ,每支1.0ｇ(山东新华制药有限公司生产);维生素Ｂ6,每支0.1ｇ(山东方明药业有限公司生产);10%氯化钾,每支10ｍＬ(济南利民制药有限公司生产);0.9%氯化钠溶液,每瓶500ｍＬ(华鲁制药厂生产);普通20ｍＬ注射器、输液器为茌平医光医疗器械厂生产。
2 方法
2.1 套管过滤型注射器使用方法 取已灭菌的套管过滤型注射器,打开包装,拔除针头护套,如向输液瓶内加入多种药物,用常规方法吸取注射针剂后,可在第1次穿刺瓶塞时将套管针头留置在输液瓶塞上,将针头连同过滤器与注射器分离,然后将注射器乳头与外套管连接,将过滤后的药液通过外套管注入输液瓶中,如此反复,直至加完所需药物。如向静脉注射药物,可用套管针头按常规方法抽吸药物后,将针头连同过滤器与注射器分离,再将注射器与头皮针连接或与三通侧孔连接后推注药物。
2.2 微粒检测
在相同条件下,由同一护士用20ｍＬ普通注射器和套管过滤型注射器分别将维生素Ｃ3.0ｇ、维生素Ｂ60.2ｇ、10%氯化钾10ｍＬ加入0.9%氯化钠溶液500ｍＬ中各10瓶,各随机抽取5瓶,经普通注射器配制的溶液供对照1组使用,对照1组溶液经输液器过滤后供对照2组使用,经套管过滤型注射器配制的溶液供实验组使用。按照中国药典“注射液中不溶性微粒检查法”显微计数法进行检测[6]。经ＢｅｃｋｍａｎＣｏｎｌ ｔｅｒＺ2型微粒分析仪分别检测5次。
2.3 统计学方法
使用ＳＰＳＳ11.5软件包进行统计学处理,组间比较、自身对照均使用单因素方差分析。
3 结果(见表1)
4 讨论
4.1 应用普通注射器造成微粒污染的原因 临床静脉输液治疗中常需将一种或多种药物加入输液瓶中,需多次穿刺输液瓶塞,破坏了瓶塞的严密性,造成液体被脱落的胶塞和微生物污染。割锯安瓿时,割痕越长,玻璃碎屑越多,不溶性大颗粒的数目也随之增加[7,8]。据实验证明,护士在掰开安瓿颈部和溶解各种粉剂药液抽出针头的一瞬间,会产生大量肉眼看不见的微粒[1,2]。另外,空气中存在的微粒,都会在配制药液的同时进入输液瓶中,随液体进入人体。静脉注射药物时,通常将注射器直接与头皮针连接,使药液不通过过滤网直接进入静脉。临床使用三通装置,当从侧孔推注药液时,就会把药液中的不溶性微粒直接注入病人的血管中,引起严重的微粒污染[9]。
4.2 预防措施
4.2.1 连接终端滤器
何曙云等[10]实验结果证明,要确保静脉用药的质量和安全,除了对药品生产环节进行有效监控外,简单而有效的办法是行静脉注射时在注射器和头皮针之间增加过滤器,阻止不溶性微粒进入人体。如能作为静脉注射药物的常规措施,将大大减少微粒污染的危害。
4.2.2 应用套管过滤型注射器
虽然中国药典规定,100ｍＬ以上液体每1ｍＬ中含10μｍ以上微粒≤20粒,含25μｍ以上微粒≤2粒[6]。本研究及涂文婷等[3]研究结果均显示,终端滤器截留的主要是10μｍ以上的微粒,3μｍ～10μｍ的微粒数仍较多。本研究证明,应用套管过滤型注射器,能有效减少及过滤≥3μｍ的微粒。本研究表明,应用套管过滤型注射器,既减少了加药时针头反复穿刺瓶塞造成的污染,又过滤了3μｍ以上对人体有危害的微粒,确保了病人静脉用药安全。套管过滤型注射器实用性强,且操作简便、价格低廉,值得临床推广应用。
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